TRADUCCIÓN FARMACÉUTICA

Pangeanic no es sólo una fuente fiable de servicios de traducción farmacéutica. Nos comprometemos a proporcionar a nuestros clientes traducciones farmacéuticas de la máxima calidad. Entendemos que la precisión de estas traducciones es esencial para la seguridad y el bienestar de los pacientes. Damos mucha importancia a la calidad y precisión de nuestras traducciones, ya que la exactitud de las traducciones farmacéuticas puede tener un impacto directo en la vida de los pacientes.

En Pangeanic, sus proyectos de traducción farmacéutica son realizados por traductores nativos seleccionados, especialmente cualificados para su campo o sector médico. Son profesionales que trabajan exclusivamente en la industria médica con profundos conocimientos técnicos y prácticos que poseen estudios y cursos de especialización relevantes, desde títulos universitarios hasta másteres y doctorados.

Las empresas farmacéuticas que desean extender el alcance de su tratamiento más allá de las fronteras nacionales saben que, para registrar su medicamento en un mercado extranjero (por ejemplo, la UE), deben presentar un Resumen de las Características del Producto (RCP) a la Agencia Europea de Medicamentos o a las autoridades del Estado miembro. Este SmPC debe presentarse en el idioma del estado miembro. Pangeanic ha gestionado múltiples proyectos de traducción farmacéutica y ha ayudado a nuestros clientes a cumplir todos los requisitos de solicitud y registro.

El sitio web de la EMA (Agencia de Medicinas Europea) ofrece directrices para preparar los documentos SmPC, en cada uno de los idiomas pertinentes. Pangeanic ofrece la traducción de los documentos SmPC a todas las lenguas oficiales de la Unión Europea, así como a las lenguas de los Estados EEE-AELC (islandés y noruego). También somos contratistas de servicios de traducción automática y servicios de bases de datos lingüísticas para la UE.

Gracias a nuestra experiencia, Pangeanic es su elección para ayudarle con proyectos de traducción farmacéutica. Por ejemplo, en el caso europeo, una vez presentados los documentos SmPC a la EMA, las traducciones SmPC se envían a los Estados miembros (EM) para su revisión lingüística. La revisión corre a cargo de los miembros del equipo QRD (Quality Review of Documents). Las plantillas están disponibles en el sitio web de la EMA. La EMA o sus representantes de QRD comprueban cuidadosamente la traducción para determinar si es aceptable en el Estado miembro en cuestión o en toda la UE. Estos representantes también presentarán solicitudes de revisión del documento si lo consideran necesario.

Por el contrario, en Estados Unidos, Pangeanic ha trabajado con fabricantes europeos y asiáticos para garantizar su presentación sin problemas y la aprobación federal de:

Nuestras herramientas de traducción y bases de datos de traducción pueden ayudarle a reconstruir toda su documentación con los cambios terminológicos aplicados en un tiempo récord.

Nuestra filosofía es "a la primera" y se basa en nuestro historial de prestación de servicios de traducción a la industria japonesa. Nuestros expertos en traducción médica preseleccionados y décadas de experiencia en servicios de traducción farmacéutica le ofrecen: